一段疑似醫美手術過程的外流影片引發社會譁然。畫面中，疑似並非醫師身分的人員實際進行抽脂等侵入性操作，而名義上的醫師僅在場或事後掛名。主管機關表示，若確認非具醫師資格者實際施作醫療行為，將涉及密醫行為，不僅違反醫療專業規範，也可能構成刑事責任。這起事件不只是單一診所的爭議，而是再度凸顯一個關鍵問題：醫療行為究竟應由誰來做？法律又是如何規範？

本文將從實務與法制角度，用最清楚的方式，帶大家一次看懂：

• 什麼樣的人才具有「醫師資格」?
• 哪些行為一定要由醫師親自執行
• 醫療紀錄的法定記載義務
• 什麼是密醫？會負什麼法律責任？
• 現行制度又存在哪些漏洞與風險

 一、醫師資格與行醫法律依據

 1. 哪條法規訂定「醫師資格」？

依據《醫師法》規定：
醫師必須通過國家考試並取得醫師證書，完成執業登記後，方得執行醫療行為。
📍《醫師法》第1條、第8條——條文明定醫師資格來源與行醫資格。

病人安全與醫療品質管理，是法律要求醫師資格的核心目的。

2. 上段提到的內容依據是什麼？

• 《醫師法》全章制度規範醫師資格來源與醫療行為範圍。
• 醫療法配合規範醫療機構與專業執行者資格。
• 法院與主管機關實務判斷亦以上述法規做為醫療行為是否合法的審查依據。
• 實務上常見誤區：「有醫學系學歷」≠「有醫師資格」；「有醫師證書」也≠「可以在任何地方、以任何方式執業」，仍受執業登記與醫療機構管理規範拘束。

本件新聞焦點在「抽脂」這類侵入性處置。即便不談醫學風險，單就法律結構而言，醫療法本身就把醫療機構定位為『供醫師執行醫療業務之機構』（醫療法第 2 條），並明文禁止醫療機構聘僱或容留未具醫事人員資格者去做「應由特定醫事人員執行」的業務（醫療法第 57 條第 2 項）。

 二、醫療紀錄義務與不符情形的法律責任

 1. 法定「醫療紀錄義務」依據：

• 醫療行為者須對患者病情、診療過程、治療決策與用藥情形，完整如實記載病歷。
• 必須由執行者親自記載並簽名/蓋章、加註日期；若有增刪，增刪處也要簽章並註明日期，且不得塗毀（醫療法第 68 條）。
• 保存年限：病歷至少保存 7 年；未成年者至少保存至成年後 7 年；人體試驗病歷永久保存（醫療法第 70 條）。

🔎 新聞所指「病歷與實際手術過程不符」「補寫或變造」的風險，正是醫療法第 68 條要防堵的核心。

2. 病歷不符實施的行政／刑事／民事責任

以下責任均可能因病歷不真實或施作與紀錄不一致而生：

• 行政責任（醫療法）：
  • 醫療法第107條、第108條（未依規定妥為紀錄），可處分或罰鍰。
• 刑事責任：
  • 醫療紀錄不實可能涉及《刑法》業務登載不實（刑法第 215 條）、偽造文書罪（刑法第210條）。
  • 若另造成傷害/死亡，實務上也可能另評價過失傷害、過失致死。
• 民事責任：
  • 侵權行為損害賠償：以民法一般侵權責任規範為核心（民法第 184 條、第 195 條等，通常搭配主張醫療過失、說明義務違反、病歷不實造成舉證困難等）。
  • 病人可主張醫療過失或契約債務不履行，請求損害賠償(民事賠償因案型差異大（契約/侵權、慰撫金、醫療費、工作損失等），本文先提供最常見的主幹規範。

三、密醫定義與密醫責任

 1. 真實判決中如何定義「密醫」？

最高法院 109 年度台上字第 742 號刑事判決的意旨指出：醫師法第 28 條所稱「醫療業務」，是指以醫療行為為職業，不問是主要或附屬業務；只要屬於職業上反覆實施醫療行為，即可能落入規範。

▶️法院實務尤其強調，未取得合法醫師資格而操作醫療行為不受《刑法》正當防衛或阻卻違法保護，屬非法醫療執行。

2. 密醫行為的法律責任

依《醫師法》第28條規定，未取得合法醫師資格而執行醫療業務：
▶️處6個月以上、5年以下有期徒刑，得併科30萬元以上至150萬元以下罰金。若因密醫行為造成患者傷害或死亡，亦可能涉及刑法過失傷害或過失致死責任，依個案實際致害後果論處。

⚠️ 醫療機構若容留密醫執行醫療業務，將可能依《醫療法》第108條第5款規定，面臨行政裁罰、停業處分，甚至廢止開業執照。

四、醫美療程是否「非醫療行為」？判斷與例子

 1. 法規與實務定位來源

過去部分醫美療程被認為是「非侵入性處置」，因此在執業要求、資格定位上常處於灰色地帶。此認定主要來自主管機關與實務評論對醫療行為與一般美容服務的分辨。

2. 常見被視作「非醫療性美容行為」之例

以下例子曾被業界或實務評論視為非醫療行為／醫療法監理灰色項目（實際是否屬醫療行為，仍需依侵入性、風險與專業等判斷）：

• 表皮性美容儀器照光操作（如部分光療儀照射表層）
• 非侵入性美容按摩與皮膚清潔
• 無創美白或皮膚營養導入（未進入皮下）

⚠️ 然而，一旦涉及侵入皮下或醫療診斷、給藥等內容，便已屬醫療行為。

五、法律工具灰色與患者風險

在醫療與醫美實務中，受術者多處於麻醉、鎮靜或非完全清醒狀態，本質上無法在當下即時確認實際由誰執行侵入性處置、是否確由具醫師資格者親自施作，以及相關法定程序是否確實遵守。因此，醫療行為的合法性與正當性，並非由病患即時監督，而是仰賴制度與紀錄加以保障。

一旦實際施作人員與病歷記載出現落差，相關法律責任與風險往往只會在術後發生併發症、醫療糾紛或外部揭露時才浮現。此時，病患已無法回到手術當下，只能依賴病歷、手術與麻醉紀錄等事後可追溯資料釐清真相。也因此，病歷是否由實際執行者如實記載，往往成為醫療糾紛中最關鍵的證據，而這正是法律對醫療紀錄義務採取高度嚴格規範的根本原因。

結語 | 守護患者安全、落實法律底線

醫療行為之所以須由具備合法醫師資格者執行，核心在於專業判斷能力與病患安全保護。從資格考核、病歷義務到密醫責任，法律設計均是為了避免不當執業帶來的重大風險。當灰色地帶被不當利用時，風險將由患者承擔。因此無論是在一般醫療、醫美或特定侵入性處置前，了解相關法律定位與責任，是保障自身權益最重要的第一步。

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